Unser Angebot
für Unternehmen aus dem EU-Raum
Der Pharmasektor in den MENA-Ländern (Middle East and North Afrika) zählt seit Jahren zu den boomenden Wirtschaftszweigen in der Region und ist für viele europäische Pharmaunternehmen aus ihrer strategischen Planung nicht mehr weg zu denken.
Ein Markt mit über 300 Millionen Einwohnern und einem Bruttosozialprodukt von über 2.2 Billionen $ unterstreicht die Bedeutung dieser Region.
Mit unseren lokalen Niederlassungen in Jordanien, (und bald in Ägypten, Saudi Arabien und Dubai) können wir pharmazeutischen Unternehmen aus Europa mit der nötigen Kompetenz bei der Registrierung/Zulassung und Vermarktung ihrer Produkte zur Seite stehen.
Durch unser exzellentes Netzwerk für Regulatory Affairs, Marketing und Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie die enge Zusammenarbeit mit ausgewählten Partnerunternehmen in der Region ist menapharm in der Lage, für jede Ihrer Fragen die passende Lösung anzubieten.
Unser Dienstleistungsangebot im Einzelnen:
- Erstellung von Zulassungsdossiers in Übereinstimmung mit regionalen Anforderungen (auch im eCTD Format)
- Koordinierung/Durchführung von Zulassungs- und Registrierungsverfahren von Arzneimitteln und Medizinprodukten in der MENA-Region
- Interaktion mit Zulassungs- und Überwachungsbehörden vor Ort
- Regulatorische Beratung
- Audits vor Ort
- Pflege und Betreuung von bestehenden Zulassungen oder Registrierungen
- Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Hilfestellung beim Export von Arzneimitteln in die Region unter Berücksichtigung länderspezifischer Importbestimmungen
- Ausweitung der Märkte in andere Länder der Region
- Übersetzungen in Arabisch, Englisch und Französisch